Эпидемиология побочных лекарственных реакций

Способность лекарств проникать через плаценту зависит главным образом от их физико-химических свойств, например от растворимости в липидах. Лекарства, поступающие к плоду, могут легко накапливаться в его организме, так как способность метаболизировать химические вещества во внутриутробном периоде еще несовершенна. Эти соображения свидетельствуют о возможности интоксикации плода уже в ранние сроки беременности с последующим возникновением дефектов развития. Эксперименты на животных не могут достоверно предсказать тератогенное действие конкретного вещества у человека, поэтому прием лекарств беременными нужно свести до минимума. Любые препараты, вводимые матери во время родов, особенно седативные средства и анальгетики, проникая в организм плода, могут угнетать начало самостоятельного дыхания при рождении. Даже новорожденный подвержен токсическому действию препаратов, принимаемых матерью, так как они выделяются с молоком. К числу препаратов, выделяющихся с молоком матери и способных вызвать интоксикацию ребенка, относятся тиоурацил, ампициллин, метроиидазол, седативные средства типа фенобарбитала и диазепама, а также некоторые слабительные. С помощью современных аналитических методов установлено, что антикоагулянт непрямого действия варфарин в сколько-нибудь заметных количествах не выделяется с молоком, поэтому женщинам, получающим его, можно продолжать грудное вскармливание. Клиническое испытание нового препарата вначале проводится лишь в нескольких исследовательских учреждениях с участием небольшого числа больных. Очень редко случается, что препарат отвергают на этой стадии исследования из-за побочного действия. Даже на втором, расширенном, этапе клинического испытания его применяют в ограниченном числе учреждений лишь у нескольких сотен больных.