Если после этого препарат сочли эффективным и безопасным, его выпускают в продажу, как правило, не имея подробных сведений об отсроченных побочных эффектах препарата у человека. Вряд ли можно требовать каких-то принципиальных изменений в процедуре апробации новых препаратов, если мы хотим, чтобы новые, более эффективные, средства вовремя поступили в распоряжение врачей и больных. Расширение экспериментальных исследований препарата не увеличит его безопасности, зато затянет внедрение и значительно повысит его стоимость. Существуют два важнейших последствия ограниченного опыта использования препарата у человека перед его выпуском в широкую продажу. Во-первых, при клиническом испытании могут не проявиться побочные реакции, возникающие сравнительно редко, например, нужно не менее нескольких тысяч больных, чтобы достоверно установить связь синдрома, подобного желтухе, вызванной хлорпромазином, с приемом исследуемого препарата. Во-вторых, побочные эффекты, возникающие после длительного латентного периода, за время клинического испытания препарата не успевают развиться, например, поражения глаз после лечения практололом. Таким образом, при первом появлении в продаже нового препарата сведения о его побочном действии в значительной степени отсутствуют. Некоторые стороны нашей системы регистрации побочного действия лекарств находятся в неудовлетворительном состоянии. За год врачи выписывают около 300 000 000 рецептов на лекарства, а сообщений о побочных реакциях поступает в Комитет по контролю безопасности лекарств всего 4000-5000. Это составляет менее 0,01% и такая цифра абсолютно несопоставима с частотой побочных реакций, обнаруживаемой в научных исследованиях. Большинство врачей, вероятно, не регистрируют побочные лекарственные реакции, поэтому следует ввести какую-то другую, более надеяшую, систему регистрации.
читать далее
Эволюция онтогенеза Metazoa
Как впоследствии убедительно показал А. А. Захватит (1949), простейшие, несомненно, обладают настоящим онтогенезом. Но это противоречие обусловлено неточным словоупотреблением: в другом месте А. Н. Северцов оговаривает, что «у Protozoa нет эмбрионального развития в том смысле, в каком мы его находим у многоклеточных» (1939); «у Protozoa онтогенеза в собственном смысле этого слова, т. е. онтогенеза путем […]
Воспалительные изменения
В ходе нагноения костной раны нередко создаются условия для распространения гнойного процесса за пределы зоны первичного повреждения как в кости, так и в мягких тканях, в результате чего не только увеличиваются размеры очага нагноения, но иногда меняется качество гнойного процесса, который приобретает характер флегмоны, гнойно-гнилостного или гнилостного воспаления в сочетании с гнойным тромбофлебитом, гнойными затеками, […]
Шкаф с набором для оказания неотложной помощи
В больницах в шкафу (пли столе) для оказания неотложной помощи может храниться более широкий набор лекарств, чем указано в настоящей главе, в частности, расширяется выбор сердечно-сосудистых препаратов. Несмотря на достижения в области применения неинвазивных диагностических методов, пока еще необходимы многие травмирующие процедуры, начиная с простой венепункции до введения контрастного вещества в коронарные артерии. В этой […]