Регистрация побочных реакций на лекарственные препараты

В настоящее время проходит испытание система Контролируемого отпуска нового препарата. В рамках этой системы с получением разрешения на продажу нового препарата фармацевтическая фирма вместе с препаратом снабжает больных списком его возможных побочных эффектов, и это происходит на протяжении определенного отрезка времени или при лечении определенного числа больных, например первых 10 000. Не каждый новый препарат можно включать в систему контролируемого отпуска, поскольку новая система создает много неудобств для врачей и фармацевтических фирм. Даже 10 000 больных может быть недостаточно для выявления побочных реакции, появляющихся с частотой, подобной вероятности агранулоцитоза при приеме фенилбутазона (бутадион). Несмотря ни на что основная ответственность за регистрацию побочного действия лекарств всегда будет возлагаться на лечащих врачей. Побочные реакции на лекарственные препараты можно разделить на две основные группы. В первую включают симптомы преувеличенного, но закономерного основного фармакологического действия препарата. По данным большинства авторов, к этой группе относится до 80% побочных лекарственных реакций, в том числе кровотечения, вызванные антикоагулянтами непрямого действия, ортостатическая гипотония на фоне приема гипотензивных средств, сонливость на почве приема фенобарбитала. Эти реакции называют эффектами типа А, они обычно связаны с получаемой дозой препарата, их можно относительно легко предвидеть. Частота их развития относительно большая, но летальность при них невысокая. II напротив, побочные реакции типа В вызваны новым, неожиданным и извращенным действием препарата, поэтому предугадать их обычно не удается. Примерами реакций этого типа являются злокачественная гипертермия при использовании общих анестетиков, агронулоцитоз, вызванный левомицетином или бутадиеном. Хотя эти реакции встречаются, чем реакции типа А, они сопровождаются часто высокой летальностью.