Если после этого препарат сочли эффективным и безопасным, его выпускают в продажу, как правило, не имея подробных сведений об отсроченных побочных эффектах препарата у человека. Вряд ли можно требовать каких-то принципиальных изменений в процедуре апробации новых препаратов, если мы хотим, чтобы новые, более эффективные, средства вовремя поступили в распоряжение врачей и больных. Расширение экспериментальных исследований препарата не увеличит его безопасности, зато затянет внедрение и значительно повысит его стоимость. Существуют два важнейших последствия ограниченного опыта использования препарата у человека перед его выпуском в широкую продажу. Во-первых, при клиническом испытании могут не проявиться побочные реакции, возникающие сравнительно редко, например, нужно не менее нескольких тысяч больных, чтобы достоверно установить связь синдрома, подобного желтухе, вызванной хлорпромазином, с приемом исследуемого препарата. Во-вторых, побочные эффекты, возникающие после длительного латентного периода, за время клинического испытания препарата не успевают развиться, например, поражения глаз после лечения практололом. Таким образом, при первом появлении в продаже нового препарата сведения о его побочном действии в значительной степени отсутствуют. Некоторые стороны нашей системы регистрации побочного действия лекарств находятся в неудовлетворительном состоянии. За год врачи выписывают около 300 000 000 рецептов на лекарства, а сообщений о побочных реакциях поступает в Комитет по контролю безопасности лекарств всего 4000-5000. Это составляет менее 0,01% и такая цифра абсолютно несопоставима с частотой побочных реакций, обнаруживаемой в научных исследованиях. Большинство врачей, вероятно, не регистрируют побочные лекарственные реакции, поэтому следует ввести какую-то другую, более надеяшую, систему регистрации.
читать далее
Гистидаза (гистидинамиаклиаза)
Многие авторы считают, что этот энзим является органоспецифическим для печени, так как не найден в других органах. Пока существует мало исследований активности этого фермента при заболеваниях печени. Мансурова и соавт. исследовали активность этого энзима у больных вирусным гепатитом, хроническим гепатитом, циррозом печени, хроническим колитом и др. Ими установлено, что у больных вирусным гепатитом в начальной […]
Энзимные нарушения при желтухах и холестазе
Желтуха представляет собой основной печеночный синдром, характеризующийся повышенным уровнем прямого билирубина в сыворотке крови — более 2 мг и непрямого — более 4 мг. Интенсивность желтухи обусловливается двумя факторами: образованием билирубина в клетках РЭС и экскреционной способностью печени. Известную роль играют и почки. Степень желтухи определяется посредством измерения билирубина в сыворотке крови. Однако между степенью […]
Типы изменений костей
Ряд случаев позднего рахита является продолжением рахита раннего детского возраста (неизлеченный рахит — rachitis inveter;it;i). Следует иметь в виду, что в ряде случаев деформации костей, описанные как рахитические, имели иной патогенез. Поздний рахит обычно имеет длительное течение. Если больные доживают до юношеского возраста, они иногда рассматриваются как страдающие юношеской остеомаляцией. В патологоанатомической картине позднего рахита […]